三证齐全！吉因加荣获CLIA认证，国际质量标准再升级

王小奇隙

近日，北京吉因加医学检验实验室获得由美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）颁布的CLIA证书。此次获得认证，代表权威机构对吉因加临床检验报告结果准确性及可靠性的高度认可，意味着吉因加实验室具备了参与CLIA标准的全球临床试验资格，为支持新药临床试验提供了强有力的保障。


CLIA认证证书

本年度，吉因加再次顺利通过了美国病理学家协会（CAP）复评审和美国实验室认可协会（A2LA）ISO15189认可复评审。至此，吉因加成为NGS精准医疗领域，为数不多同时拥有CAP、CLIA和ISO15189三大国际权威质量体系认证证书的检测公司，这三项国际认可标准被业内誉为“临床检验实验室的最高认可水平”。





自2015年成立至今，北京吉因加医学检验实验室始终坚持建立严格的质控体系，保障检测的准确性、可靠性和安全性。9年来，实验室连续通过国内外权威机构的质评和能力验证项目，体现了其卓越的检测质量与专业能力。未来，吉因加将继续秉承“基因科技，维护健康”的使命，致力于提供高质量的检测产品与服务，赋能更多客户和患者。


关于CAP
CAP（College of American Pathologists）认证是美国病理学家协会组织的针对医学实验室的临床实验质量认证计划，在全球范围内享有盛誉和公信力。获得CAP资质认证是对实验室技术管理水平的全面认可，意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列，并获得全球各相关机构认可。

关于15189
ISO 15189是指即《医学实验室质量和能力的专用要求》 ，作为目前全球最受认可的医学实验室管理模式之一，已成为众多医学实验室获得专业服务技术能力和有效质量管理认证的顶尖标准。经过ISO15189认可的医学实验室所出具的报告，可获得国际互认。

关于CLIA
CLIA是美国临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）的简称，是美国临床实验室必须获得的实验室执照。获得CLIA认证资质意味着实验室管理体系和质量水平与美国临床实验室达到同等标准，实验室出具的检测报告和结果数据将获得美国FDA、美国医疗保险和医疗医疗补助服务中心（CMS）的认可。


关于吉因加
吉因加创立于2015年4月，是诞生于精准医疗大背景下的创新型高科技企业。公司坚持国产自主战略，以NGS为底层技术，面向医学、科技、健康三大业务方向，依托全流程智能化平台，打造NGS临床应用、NGS 科研及精准医疗服务三套全解决方案，坚持走科研到临床转化，到人人服务的发展之路。